Skip links

ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ ΚΥΤΤΑΡΙΚΩΝ ΘΕΡΑΠΕΙΩΝ

ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ ΚΥΤΤΑΡΙΚΩΝ ΘΕΡΑΠΕΙΩΝ

GMP FACILITY

Εξοπλισμός

Με τον όρο εξοπλισμός εννοούμε το σύνολο των μηχανημάτων, των συσκευών και του μικροεξοπλισμού της κατασκευής και της λειτουργίας της GMP μονάδας.

Ο εξοπλισμός της κατασκευής περιγράφεται στην της εταιρίας Μπουγάτσος που ανέλαβε και ολοκλήρωσε το έργο. Δείτε το pdf.

Η διαχείριση του εξοπλισμού ο οποίος χρησιμοποιείται για την συλλογή, επεξεργασία, κατάψυξη, αποθήκευση, μεταφορά και έγχυση των κυτταρικών προϊόντων περιγράφεται εκτενώς στα έγγραφα του ΣΔΠ και πιο λεπτομερώς στο . Δείτε το pdf.

Ο εξοπλισμός που απαιτείται για την λειτουργία του GMP εργαστηρίου είναι επίσης καταγεγραμμένος στο Εγχειρίδιο. Πιο συγκεκριμένα, έχουν συμπεριληφθεί τα βασικά χαρακτηριστικά κάθε συσκευής που χρειάζονται όπως όνομα, μοντέλο, εταιρία παραγωγής, εταιρία προμήθειας, serial number, υπεύθυνο διαπίστευσης, υπεύθυνο συντήρησης, απαιτούμενες εργασίες και παρατηρήσεις

GMP FACILITY

Εξοπλισμός

Με τον όρο εξοπλισμός εννοούμε το σύνολο των μηχανημάτων, των συσκευών και του μικροεξοπλισμού της κατασκευής και της λειτουργίας της GMP μονάδας.

Ο εξοπλισμός της κατασκευής περιγράφεται στην της εταιρίας Μπουγάτσος που ανέλαβε και ολοκλήρωσε το έργο. Δείτε το pdf.

Η διαχείριση του εξοπλισμού ο οποίος χρησιμοποιείται για την συλλογή, επεξεργασία, κατάψυξη, αποθήκευση, μεταφορά και έγχυση των κυτταρικών προϊόντων περιγράφεται εκτενώς στα έγγραφα του ΣΔΠ και πιο λεπτομερώς στο . Δείτε το pdf.

Ο εξοπλισμός που απαιτείται για την λειτουργία του GMP εργαστηρίου είναι επίσης καταγεγραμμένος στο Εγχειρίδιο. Πιο συγκεκριμένα, έχουν συμπεριληφθεί τα βασικά χαρακτηριστικά κάθε συσκευής που χρειάζονται όπως όνομα, μοντέλο, εταιρία παραγωγής, εταιρία προμήθειας, serial number, υπεύθυνο διαπίστευσης, υπεύθυνο συντήρησης, απαιτούμενες εργασίες και παρατηρήσεις

Βασικός Εξοπλισμός Επεξεργασίας και Κρυοσυντήρησης

Στον παρακάτω πίνακα καταγράφεται συνοπτικά ο εξοπλισμός που χρησιμοποιείται για την επεξεργασία και την κρυοσυντήρηση κυτταρικών προϊόντων.

Α/Α Κωδική ονομασίαΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣΜΟΝΤΕΛΟS/NΕΤΑΙΡΕΙΑΧΩΡΟΣΧΡΗΣΗΑΓΟΡΑ-Πρόγραμμα
1GBGlove boxH35 HEPA hypoxystationHA0315172HWhitley Grade B ή CCell ProcessingΙδρυμα Λατση
2 Hood Biosafety IIJINAN BIOBASE BIOTECH BSC-1500IIA2-X MSC Class:IIBSC15A14110160EQUIP ΕΠΕ Grade B Cell Processing 
3INC1Incubator CO2Memmert ICO150med7210003PhoenixGrade BCell Processing81345
4INC2Incubator CO2Memmert ICO150med7210234PhoenixGrade CCell ProcessingΑΔΑ: 6ΨΓΘ46906Γ-ΧΩ3
5WB1ΥδατόλουτροMemmert WΤB 50 με θολωτό κάλυμμα (WΤΒ50)LF21.0008PhoenixGrade FCell Processing81345
6Τ1Δοχείο Φύλαξης Υγρού ΑζώτουHAIER YDD-300-326933DOODAMLabwareGrade FCryopreservationΧορηγία Πρύτανη 
7Sup1Δοχείο παροχής Υγρού ΑζώτουHAIER YDZ-200939AOOLabwareGrade FCryopreservationΧορηγία Πρύτανη
8T3Shipper LN2Haier Labware Cryopreservation 
9DS/DSCDry ShipperVoyager Plus (REF:VOYAGEUR20-2).000001127367Revival/CryopalGrade FCryopreservation81345
10UFR2Καταψύκτης -80οCMRC / 218 liter Upright
DW-86HL218
 Lab SuppliesGrade FCryopreservationΔωρεά KenFM
11UFR1Καταψύκτης -80οCHAIER/ DW-86L490JBE0FS4G1T00QGL9L0009PhoenixGrade FCryopreservation81346
12RFrΨυγείο  (Ερευνητικά)IndesitF2(R) Grade FCryopreservation 
13S1Αισθητήρας οξυγόνουAnalox O2NE+ Oxygen Depletion Monitor110367LabwareGrade FCryopreservation81345
14DL1Καταγραφικό θερμοκρασίας-υγρασίαςLOG210-5005-0210-TS20PHL21021020021Link Lab Grade F Facility Monitoring81345
15DL2Καταγραφικό θερμοκρασίας-υγρασίαςLOG210-5005-0210-TS20PHL21021020024Link Lab  ΑιμοδοσίαFacility Monitoring81345
16DL3Data logger dry shipperVoyager-Τ-Tracker1069Revival/CryopalGrade FCryopreservation81345
17DL4Καταγραφικό θερμοκρασίαςTEMPMATE- M1TMM210302691MAIN SOLUTIOSGrade FFacility MonitoringSLSG18-301
40DL5Data logger dry shipperVoyager-Τ-Tracker1188Revival/CryopalGrade FCryopreservationΔωρεά από Revival
18 Συσκευή Άσηπτης ΣυγκόλλησηςTERUMO TSCD 11201910537Rontis Grade  FCell ProcessingΧορηγία Πρύτανη 
19 Σύστημα Παρακολούθησης FMS+BMS (3+5 εισόδους), FMS αδιάβλητο.TSI Link Lab  Facility Monitoring 
20Μ1Ανάστροφο ΜικροσκόπιοAxiovert 3846015257Carl ZeissGrade BCell Processing81346
21 Φορητό Λουμινόμετρο ΣωληναρίωνJunior LB 9509 Portable Luminometer6506BertholdGrade CCell Processing81346
22 Flow CytometerFACs CANTO II V96300084BD- SafebloodGrade CCell ProcessingChoose Life
23FRΚαταψύκτης -20oCCandy CCTUS 542WH3700038814170135. Grade F  
24C1ΦυγόκεντροςThermo Scientific SL16R42824014ΑΝΤΙΣΕΛGrade BCell ProcessingΑΔΑ: 6ΨΓΘ46906Γ-ΧΩ3
25 Cell CounterCorning Cell CytoSmartJ21E0081AntiselGrade CCell ProcessingChoose Life
26CRFΣυσκευή Σταδιακής ΚρυοκατάψυξηςPlaner Kryo10 Series III MediplanGrade FCryopreservationΠΓΝΠ

Τεχνική Υποστήριξη

Η συντηρηση του εξοπλισμού πραγματοποείται από την τεχνική υπηρεσία του ΠΓΝΠ. Πιο συγκεκριμένα,

  • ο εξοπλισμός κρυοκατάψυξης (ψυγεία, καταψύκτες, δεξαμενές υγρού αζώτου συντηρούνται από την ψυκτική υπηρεσία του ΠΓΝΠ σύμφωνα με την απόφαση 14862/9-6-21 (Παράρτημα Α).
  • Η ψυκτική υπηρεσία του ΠΓΝΠ είναι παρούσα και κατά την πλήρωση των δοχείων αζώτου σύμφωνα με την απόφαση 25867/8-10-21.
  • Ο υπόλοιπος εξοπλισμός υποστηρίζεται από τη Βιοιαρτική Υπηρεσία του ΠΓΝΠ σύμφωνα με την απόφαση 14776/8-6-21 (παράρτημα Α).

Η διακρίβωση του εξοπλισμού περιλαμβάνει την πιστοποίηση της ορθής λειτουργίας της κατασκευής (εξαερισμός, φίλτρα HEPA κλπ) καθώς και την βαθμονόμηση κάθε συσκευής.
Η διακρίβωση αυτή πραγματοποιείται μία φορά το χρόνο από εξωτερικό φορέα κα καλείται από τον QC του GMP του Εργαστηρίου.

Χρηματοδότηση

This website uses cookies to improve your web experience.
Explore
Drag