INSTITUTE OF CELL THERAPY
INSTITUTE OF CELL THERAPY
— INSTITUTE OF CELL THERAPY
Legislation
- The Institute of Cell Therapy is licensed to manufacture ATMPs (Cell and Gene modified products) by the National Medicines Agency, Protocol No.: 80551/2023 29.02.2024
- The Haematopoietic Cell Transplantation (HCT) program has a renewed license (ΦΕΚ τ. 2988Β_2020-2023) and the cost of the program is partly covered by the National Organization of Transplantations according to the ministerial decision (Γ2γΓ.Π.33512-2020).
- The ICT was established in 2020 and belongs to the University Center University Center for Research and Innovation of University of Patras (ΦΕΚ τ. αρθ.37 ω. 4610/2019 Β’ 3013/21.07.2020).
- All approvals and current legislation associated with both the HCT program and the ICT are detailed in the table below.
A/A | Title | Document | Decision |
1 | License for Production of ATMPs (Cell and Gene modified Products) | Άδεια Δυνατότητας Παραγωγής ΑTMPs | Αρ. Πρωτ.: 80551/2023 29.02.2024 |
2 | Rector’s Act for Establishment of University Research Center (Π.Ε.Κ) | Πρυτανική Πράξη Συγκρότησης ΠΕΚ | Α/Α 93/11039 31 Μαρ 2020 |
| 3 | Ministerial Decision (ΦΕΚ) for the establishment of University Research Center and the ICT | ΦΕΚ_Ίδρυση ΠΕΚ_ Ινστιτούτου Κυτταρικών Θεραπειών_Αρθ 37 | ΦΕΚ τ. αρθ.37 ω. 4610/2019 Β’ 3013/21.07.2020 |
4 | Designation of Director and Steering Committee of the ICT | Ορισμός Δντή & Μελών Συντονιστικής Επιτροπής ΙΚΘ | ΦΕΚ τ. 174/13.3.2020 |
5 | First Act for University’s Research Center Council Reorganization | 1η Πράξη Ανασυγκρότησης Συμβουλίου ΠΕΚ | Α/Α 680/32284 2 Οκτ 2020 |
6 | Ministerial Decision (ΦΕΚ) for BMT Unit’s License | ΦΕΚ Αδειας_Transplantaion License_BMT Unit_ 2988Β_2020-2023 | ΦΕΚ τ. 2988Β_2020-2023 |
7 | Senate’s Decision for the inclusion of “Save a Life – CBMDP” in the ICT | Απόφαση Συγκλήτου _Ένταξη ΚΕΔΜΟΠ ΣΤΟ ΙΚΘ | Α/Α 559/20434 26 Ιουν 2020 |
8 | Terms and Conditions for the Units’ operation on implementation of Autologous and Allogeneic Hematopoietic Stem Cells | ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΜΟΝΑΔΩΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΑΥΤΟΛΟΓΩΝ ΚΑΙ ΑΛΛΟΓΕΝΩΝ ΑΡΧΕΓΟΝΩΝ ΑΙΜΟΠΟΙΗΤΚΩΝ ΚΥΤΤΑΡΩΝ | (Υ.Α. Γ2γ/οικ.8451/01-02-2019) |
9 | Definition of the pricing list for services supported by the National Organization of Transplantations or its supervised Units during the search, receipt and delivery of hematopoietic stem cell transplants from the International Transplant Banks | Καθορισμός τιμοκαταλόγου υπηρεσιών που παρέχει ο Εθνικός Οργανισμός Μεταμοσχεύσεων (Ε.Ο.Μ.) ή οι εποπτευόμενες από αυτόν Μονάδες κατά τη διαδικασία αναζήτησης, λήψης και μεταφοράς μοσχεύματος αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων, από τις Διεθνείς Δεξαμενές Αναζήτησης | Γ2γ/Γ.Π./33512/2020, 2020, ΦΕΚ 3218, Β |
10 | The administrations of the hospitals of art. 51 of Law 3984/2011 that operate as supply organizations, in which the collections of hematopoietic stem cell transplants intended for allogeneic transplantation are performed. To this end, they must spend on an annual basis at least 75% of the total revenue from the compensation of the supply organizations, for the services they provided in the processing of international requests. | Οι διοικήσεις των νοσηλευτικών ιδρυμάτων του αρθρ. 51 του ν. 3984/2011 που λειτουργούν ως οργανισμοί προμήθειας, στις οποίες διενεργούνται οι συλλογές μοσχευμάτων αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων που προορίζονται για αλλογενή μεταμόσχευση. Για το σκοπό αυτό οφείλουν να δαπανούν σε ετήσια βάση ποσοστό τουλάχιστον 75% επί των συνολικών εσόδων που προέρχονται από την αποζημίωση των οργανισμών προμήθειας, για τις υπηρεσίες που παρείχαν στη διεκπεραίωση διεθνών αιτημάτων | Υ.Α. Γ2γ/Γ.Π./33512/2020, 2020, ΦΕΚ 3218, Β – Άρθρο ζ |